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    【摘要】   目的 为了建立紫草消炎片的质量控制标准,本试验进行了定性鉴别研究。方法 采用薄层色谱(TLC)法,对方中鱼腥草、白花蛇舌草、草珊瑚进行定性鉴别。结果 TLC特征斑点明显、专属性强。结论 所建标准可用于紫草消炎片的质量控制。

　　【关键词】  紫草消炎片；薄层色谱法；质量标准

　紫草消炎片是萍乡市中医院应用多年的纯中药制剂(批准文号：赣药制字2004第Z0100号),由鱼腥草、白花蛇舌草、草珊瑚、紫珠草、板蓝根、野菊花、蒲公英等中药组成,具有清热解毒、消炎镇痛的功效,用于治疗急慢性咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、气管炎、附件炎、尿路感染等多种炎症。为进一步保证该制剂的临床疗效,有效控制其质量,提高其质量标准,本试验对方中主药鱼腥草、白花蛇舌草、草珊瑚进行了定性鉴别研究。

1  仪器与试药

ZF-1型三用紫外分析仪。对照药材：鱼腥草,批号121046- 200402；草珊瑚,批号121048-200003。对照品：齐墩果酸,批号110709-200304。对照药材和对照品均购自于中国药品生物制品检定所。紫草消炎片由本院制剂中心自制(批号20060508、20060705、20060903),制剂中鱼腥草、白花蛇舌草、草珊瑚、紫珠草、板蓝根、野菊花、蒲公英等中药饮片颗粒均由深圳市三九现代中药有限公司提供,经萍乡市药品检验所鉴定为真品。实验所用试剂均为市购分析纯。硅胶G,青岛海洋化工有限公司产品。

2  方法与结果

2.1  性状

本品为糖衣片,除去糖衣后呈土黄色,气微,味微苦。

2.2  定性鉴别

2.2.1  鱼腥草 会计论文发表

取本品40片,除去糖衣,研细,加入醋酸乙酯50 mL,超声处理30 min,滤过,水浴蒸干,残渣加醋酸乙酯1.5 mL使之溶解,作为供试品溶液。取鱼腥草对照药材5 g,加水煎30 min,滤过,滤液加醋酸乙酯50 mL,按供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。取缺味配制的模拟制剂,按上述方法制成阴性对照液。取供试品溶液、阴性对照液各15 μL,取对照药材溶液10 μL,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸丁酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯 (365 nm)下检视[1]。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。斑点清晰,阴性溶液无干扰。见图1。

2.2.2  白花蛇舌草

取本品40片,除去糖衣,研细,加入氯仿30 mL,置具塞烧瓶中,超声处理30 min,滤过,水浴蒸干,残渣加无水乙醇-氯仿(3∶2)混合液1.5 mL使之溶解,作为供试品溶液。取齐墩果酸对照品加乙醇制成每毫升含1 mg的溶液,作为对照品溶液。取缺味配制的模拟制剂,按上述方法制成阴性对照液。取供试品溶液、阴性对照液、对照品溶液各5 μL,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮-醋酸乙酯(5∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%的硫酸乙醇溶液,在100 ℃加热数分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。又置紫外光灯(365 nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点[2]。见图2。

2.2.3  草珊瑚

取本品40片,除去糖衣,研细,加醋酸乙酯50 mL,超声处理30 min,滤过,水浴蒸干,残渣加甲醇1 mL使之溶解,作为供试品溶液。取对照药材3 g,加水50 mL,超声处理30 min,滤过,滤液加醋酸乙酯50 mL超声处理30 min,滤过,取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1 mL使之溶解,作为对照药材溶液。取缺味配制的模拟制剂,按上述方法制成阴性对照液。取供试品溶液、阴性对照液、对照药材溶液各5 μL,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(9∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365 nm)下检视[1]。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。见图3。

3  讨论

草珊瑚为金粟兰科草珊瑚的全草,味辛、苦,性平,主要含挥发油、酯类、酚类、鞣质、黄酮、氰苷、香豆素、内酯等,有清热解毒、抗菌消炎、祛风除湿、活血止痛、通经接骨等功效,用于治疗各种炎症性疾病、风湿性关节痛、疮疡肿毒、跌打损伤、骨折等,近年用于治疗胰腺癌、胃癌、直肠癌、肝癌、食道癌等有较显著效果。鱼腥草为三白草科蕺菜的干燥地上部分,味辛、性寒凉。全草含挥发油(主要成分为甲基正壬酮、月桂油烯、辛酸及月桂醛等),尚含有刺激性的蘸菜碱；叶含槲皮苷；花穗及果穗含有异槲皮苷等,有清热解毒、排痛消肿疗疮、利尿除湿、健胃消食等功效,用于治疗实热、热毒、湿邪等为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。广泛用于治疗肺炎、咯血、上呼吸道感染、慢性支气管炎、感冒发烧、肺癌、宫颈糜烂、肾病综合征、鼻炎、化脓性中耳炎、流行性腮腺炎等。白花蛇舌草为茜草科植物白花蛇舌草的带根全草,味苦、甘,性寒,主要含卅一烷、豆甾醇、熊果酸、齐墩果酸、β-谷甾醇、β-谷甾醇-D-葡萄糖苷、对香豆酸等,有清热解毒、清热利湿、清热散瘀、清小儿疳积等功效,用于治疗肺热喘咳、扁桃体炎、咽喉炎、阑尾炎、痢疾、黄疸、盆腔炎、附件炎、痈肿疔疮、毒蛇咬伤。

会计论文发表

以上三药为紫草消炎片的主药,对紫草消炎片的质量有重要作用。本试验结果表明,紫草消炎片的3味主药分别经羧甲基纤维素钠薄层跑板,以合适展开剂展开,取出晾干后,置紫外灯(365 nm)下检视。供试品色谱在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。经多次试验结果表明,本法重复性好,阴性无干扰,斑点清晰,方法简便,可用于紫草消炎片的质量控制。经过我们反复试验,发现鱼腥草样品及标准品的斑点太多,且斑点之间距离太近,不易掌握,而白花蛇舌草和草珊瑚的样品与标准品的斑点少,易分离,适宜作为紫草消炎片的质量控制标准。

　　参考文献： 

  　[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[S].北京：化学工业出版社,2000.523,532－533.

　　[2] 中国医学科学院药物研究所.中药志[M].北京：人民卫生出版社,1982. 157.