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制药设备计算机化系统常见设计缺陷分析(2)

时间:2015-10-19 11:10 文章来源:http://www.lunwenbuluo.com 作者:谢光宇 点击次数:


  该故障是设备的一种设计缺陷,输入的参数没有范围限制,对于这台设备而言这仅仅只是一种故障,而对于其他的情况,也许会对产品质量或人员安全产生严重的损害。
  (2)设备:装盒机。
  问题:电子监管码信号不能触发推盒气缸。
  正确的电子监管码会给PLC-个信号,不正确的则不会给信号,推盒气缸不动作。但己确定了电子监管码正确,推盒气缸仍然不工作。推盒动作是由欧姆龙PLC控制的。因此我们下载了欧姆龙PLC软件,上传程序。发现电子监管码i0.4信号触发后延时400ms才能触发气缸,如图4所示。而上位机电子监管码软件上设置电压延时才50ms。
  对于以上的这2个案例,都是由于输入参数没有限制措施所造成的。这种情况其实很好解决,目
  前主流的触摸屏都可以对数字输入框进行范围设定。而例i中采用按键来増减参数,这种做法没有任何优点,不推荐。其他如滑动条调整参数,同样如此。在做设备OQ的时候,需要对输入的参数进行范围确认,测试高于或低于范围的参数是否可以被输入进去。需要特别指出的是,有时候触摸屏输入的数据,在PLC内部可能需要再次处理。比如有些老款或低档的触摸屏不支持小数,如看起来输入的是12.34,实际传送到PLC的是1234,PLC还需要进行数据处理才能得到正确的值。另外还有一些情况可能是不同码制的转换等。对于可靠的供应商及成熟设备来说,一般不会存在处理上的错误。而一些新设备或特殊定制的设备,这一点也是需要关注的。当然,根据GAMP5和新出的GMP附录《计算机化系统》,这一类设备的软件的分类级别也是比较高的,需要特殊关注。
  3断电后设备丢失参数
  设备:湿热灭菌柜、器具清洗机。
  问题:设备断电数日后参数丢失。
  这种问题主要发生在采用西门子S7-200和老式的S7-300PLC的设备上。虽然电池卡和及时更换电池可以有效避免这一情况,但是电池寿命往往达
  不到预期,不及时更换还是会出现参数丢失的情况,如果没有做好参数记录,往往会非常麻烦,因为很多参数是经过长期调试后确定的最佳参数,难以在短时间内重新找回。即使有记录,重新输入参数也非常麻烦,几十乃至上百个参数,很多往往还需要输入权限密码,重新输入一次参数可能需要按键数百次乃至更多。
  设备如果使用的是西门子系列或其他品牌的触摸屏,具有配方功能(图5)的,是完全可以避免这
  种情况发生的。
  ^连接^周期
  ---@报警管理
  hm模拟量报警
  hW离散量报警
  设置
  %配方
  -?|添加配方胶塞器械
  设备参数液体、织物SlB历史数据图5西门子触摸屏组态软件配方功能
  ?
  目前一些设备只在工艺参数上使用了配方功能,而在设备参数上却忽视了这一功能的作用。由于配方的数据是存储在触摸屏的非易失存储器中的,断电不会导致数据丢失,所以只需要在触摸屏上増加设备参数的管理画面(图6),即使参数丢失,选择设备参数配方后只需按下参数恢复按键,将设备参数配方下载到PLC中,一键就可以恢复所有的参数。同时,也便于参数的集中管理。
  参数值
  内室蒸汽低压0
  内室蒸汽高压0
  压缩气低压0
  压缩气高压0
  水源低压0
  水源高压0
  夹层蒸汽低压0
  夹层蒸汽高压0
  脉动超时0
  升温超时0
  灭菌超时0
  图6新增的湿热灭菌柜设备参数配方管理画面
  4流程计时与打印计时不统一
  设备:湿热灭菌柜。
  问题:打印机打印的记录中,灭菌阶段时间比设定时间少了1?2s。
  造成该问题的主要原因为:在程序中流程的计时与打印的时间的获取是在不同的程序段中采用不同的方法进行的。
  流程的计时采用的是SM0.5特殊寄存器配合计数器来进行的,如图7所示。一个10s计时的程序,SM0.5提供时钟脉冲,该脉冲在1s的周期时间内OFF(关闭)0.5s,ON(打开)0.5s。当灭菌柜灭菌标志位S0.3置位后,每当SM0.5从OFF变为ON时,C3的值加1,直到加满10,C3置位进入排汽阶段。

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