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1研究样本的代表性
本研究按照分层随机化原则抽取医学期刊,在符合入选标准的医学期刊中应用随机数字表选择符合条件的随机对照临床试验论文进行调查。所选取的随机对照临床试验论文来源于不同层次的医学期刊,是具有一定的代表性的。结果显示应用该研究制作的量表评价三个层次的随机对照临床试验论文,其统计质量得分不同,SCI期刊论文得分最高,国内核心次之,国内非核心最低,评分结果反映了随机对照临床试验论文统计质量的整体情况,代表性较好。
2量表的信度评价
信度主要测量量表的可靠性和稳定性。信度评价主要评价不同时间、不同测量者之间测量的结果的一致性。常用的信度评价指标有内部一致性信度、重测信度和评价者间一致性信度。根据本研究量表编制的条件,重测信度和评价者间一致性信度分析采用逐条目进行kappa一致性检验,kappa值越高,量表的可靠程度越高。该研究kappa值均大于0.75,显示该研究所形成的量表的可靠性较好。
3量表的效度评价
效度主要评价量表测量结果的准确度和正确性,是指与真实值之间的符合程度。由于该研究的主要目的是应用形成的量表区分不同质量的随机对照临床试验论文,为科研工作者进行论文撰写提供参考,所以选择区分效度进行评价。该研究区分效度考核结果能够区分三个层次的期刊论文,SCI期刊论文的统计学质量远远高于国内期刊论文的质量,国内论文无论是核心期刊还是非核心期刊统计质量仅处于及格的水平。该研究所形成的量表与国际上较公认的CONSORT声明2010版进行评分比较,评分结果相关性较好,说明该研究所编制的量表是有效的。
4量表的可行性分析
可行性分析是量表制作的一个环节。量表的各条目表述要通俗易懂,评分标准要简单明确。条目数量要适中,过多会增加调查难度,过少则难以全面评价调查对象的整体质量。该研究采用国际通用的Linkert五点式等距等级评分方式,按照质量的高低将每个条目分成5个等级;通过专家咨询筛选量表条目,并将形成的量表反馈给咨询专家进行第二次评价。量表评分说明由研究小组逐条目进行制定,语言简洁、清晰。在调查过程中,每份论文调查的时间能够控制在15分钟之内,且两次调查问卷的回收率均为100%,具有较好的可行性,符合量表规范。