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　　【摘要】:介绍了反渗透分离系统的原理以及影响反渗透系统运行的因素，并就反渗透技术在制药工程中的应用进行了阐述，以使制药企业的纯化水系统水质符合相关要求。
　　【关键词】:反渗透;制药用水;纯化水系统;应用
　　0引言
　　水是药品生产制备中常用的辅料之一，作为制药工艺用水的离子水、纯化水、注射用水和生物技术用水等工艺过程中重要的液态原材料，制药工程用水水质的优劣程度能直接影响药品生产的质量。
　　反渗透技术是20世纪60年代发展起来的一项新的薄膜分离技术，是依靠反渗透膜在压力作用下使溶液中的溶剂与溶质进行分离的过程。随着医药业的发展，制药用水的水质要求也在逐步提高，传统的制水工艺，如离子交换法等已远远不能满足制药用水的要求。在各种膜分离技术中，反渗透技术是近年来国内应用最成功、发展最快、普及最广的一种膜分离技术。为了适应制药业的发展需要，反渗透技术作为先进、有效的水质净化技术被广泛应用在制药行业的水处理系统中[1]。
　　1反渗透分离系统
　　1.1反渗透分离系统的原理
　　渗透水会自发地经过半透膜从溶液稀的一边流向溶液浓的一边，间隔的半透膜只允许水通过，不允许其他溶解后的颗粒物质通过，由于水的这种自发流动，使得浓溶液也逐渐被稀释。
　　反渗透是渗透的逆过程，李莉楠[2]认为实现反渗透需要具备两个条件：（1)外界施压大于溶液渗透压；（2)有半透膜存在。
　　在流动的过程中，当间隔的两种溶液产生的压力差与水的继续流动力相平衡时，就形成了一个相对稳定的状态，这个状态并不是完全静止不动的，它是指水虽然在任意向两边流动，但数量上是相等的，所以用肉眼观察到的是一个相对静止的状态。在不受外力的情况下，这种平衡不会被打破，只有当压力大于渗透压时，两边的水才会又一次流动直到新的平衡产生。
　　1.2影响反渗透系统运行的因素1.2.1温度
　　反渗透膜的产水量对水温的变化十分敏感。由于透过膜的水分子黏度下降、扩散性能増强，因此，水温每升高1°C，产水量就増加2.5°%?3.0°%[3]。
　　1.2.2压力
　　进水压力本身并不会影响盐透过量，但压力升高使得净压力升高，产水量加大，同时盐透过量几乎不变，増加的产水量稀释了透过膜的盐分，降低了透盐率，提高了脱盐率。在膜正常工作压力范围内，脱盐率随压力的上升而提高。
　　1.2.3pH值
　　进水的pH值对产水量几乎没有影响，而对脱盐率有较大影响。pH值低时，水中溶解的CO2以气体形态存在，容易透过反渗透膜，使脱盐率降低；随着进水的pH值升高，气态的CO2转化为HC〇3-和CO32-离子，脱盐率逐渐上升。当pH值在7.5?8.5之间时，脱盐率达到最高[4]。
　　1.2.4盐浓度
　　渗透压是水中所含盐分的函数，含盐量越高，渗透压也越高，在进水压力不变的情况下，两种溶液间的压力差将减小，产水量降低。
　　1.2.5膜污染
　　膜污染包括膜表面的结垢、金属氧化物的污染、污堵、胶体污染和微生物污染等。污染物作为额外的滤层，既増加了操作压力，又降低了分离性能。因此，及时发现并清除膜表面的污垢对恢复膜组件的分离性能和延长膜的使用寿命显得极其重要[5]。
　　2反渗透技术在制药工程中的应用
　　2.1纯化水水质
　　纯化水的水质指标有两套评价标准：第一套评价标准是《中国药典(2000年版）》二部规定的纯化水的各项化学指标，包括酸碱度、硫酸盐与钙盐、氯化物、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物和重金属等共11项指标;第二套评价标准是以电导率为指标，在《药品生产验证指南(2003年版)》中规定的参考合格标准为电导率<11^S/cm[6]。
　　2.2纯化水的处理
　　我国的制药工程用水采用多介质过滤器、活性炭过滤器、加阻垢剂装置及保安过滤器作为反渗透的预处理系统，有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质，使经过预处理后的水质符合反渗透的进水要求，然后进入程控二级反渗透装置[7]。经过预处理的水含盐量(TDS)-般为100?300ppm，利用一级反渗透装置可去除水中98°%的盐分，并除去几乎100°%的悬浮物、胶体及有机物。之后通过调整pH值，使水中的游离状气体转化为离子状态，由第二级RO装置去除，达到进一步除盐的目的[8]。