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　　摘要：目的观察山楂消脂胶囊对非急性期冠心病痰瘀证患者颈动脉内一中膜厚度（IMT）和心脑血管事件发生率的影响。方法 

　　将符合诊断标准的98例非急性期冠心病痰瘀证患者随机分为两组。论文范文对照组48例予基础治疗，治疗组50例加用山楂消脂胶囊，疗程6个月。观察心脑血管事件的发生率，同时，比较治疗前后两组患者颈动脉IMT，并观察两组治疗前后超敏C反应蛋白（hs-CRP）、同型半胱氨酸（Hcy）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的变化。结果治疗组急性心脑血管事件发生率低于对照组（6.00%vs 20.83%，P=0.03），治疗组颈动脉IMT与对照组比较明显降低（P　　关键词：冠心病；山楂消脂胶囊；颈动脉内一中膜厚度；心脑血管事件 

　　中图分类号：R541.4 R256.2 文献标识码：A doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2014.02 002文章编号：1672-1349（2014）02-0132-03 

　　动脉粥样硬化是一种全身性改变，周围动脉粥样硬化与冠状动脉粥样硬化有着共同的病理基础和危险因素。目前冠状动脉造影作为评估冠状动脉粥样硬化的金标准，因其为有创检查、潜在的并发症，并且要求昂贵的仪器设备、有丰富经验的操作人员，难以普及。而颈动脉由于位置表浅、解剖标志清楚、超声易于探测，且目前大量的临床研究证实，颈动脉硬化与冠心病有相同的发病机制，在病理及形态学改变上有良好的相关性。本研究拟观察山楂消脂胶囊对非急性期冠心病（CHD）痰瘀证患者颈动脉内一中膜厚度（intima-media thickness，IMT）和急性心脑血管事件发生率的影响，以及超敏C反应蛋白（hs-CRP）、同型半胱氨酸（Hcy）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）在治疗前后的变化，探讨山楂消脂胶囊对冠状动脉粥样硬化斑块稳定性的影响。 

　　1 资料与方法 

　　1.1 纳入标准符合国际心脏病学会及世界卫生组织（WHO）临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断》中CHD的诊断标准，同时，参照中国中西医结合学会CHD中医辨证标准，辨证为心血瘀阻证或（和）痰浊壅塞证的患者，年龄18岁～70岁，并签署知情同意书。 

　　1.2 排除标准近两周内发生过急性冠脉综合征（ACS）或有Ⅳ级劳累性心绞痛、高血压难以控制；胰岛素依赖型糖尿病、肝肾功能严重损害、自身免疫性疾病、严重的血液系统疾病、精神疾病、恶性肿瘤患者；参加其他临床实验的患者；依从性差、随访可能性小的患者；妊娠期或哺乳期妇女等。 

　　1.3 临床资料 2010年10月-2012年10月本院收治的非急性期CHD痰瘀证患者共98例。根据随机数字分为治疗组及对照组。治疗组50例中，男26例，女24例，年龄60.51岁±15.24岁；其中心血瘀阻证15例，痰浊壅塞证12例，痰瘀互结证2 3例。对照组4 8例，男2 4例，女2 4例；年龄58.88岁±14.51岁；其中心血瘀阻证14例，痰浊壅塞证10例，痰瘀互结征24例。两组在年龄、性别、辨证分型、病程及其他伴随症状等方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 

　　1.4 治疗方法 对照组常规运用阿司匹林0.1g，每日1次；若为支架植入术后患者，服用波立维75 mg，每日1次，抗血小板至术后12个月；依据病情予相应的β-受体阻断剂、血管紧张素转化酶抑制剂等，辛伐他汀片（默沙东）20 mg，睡前服，并控制好血糖、血压，疗程为6个月。治疗组在对照组治疗基础上加用山楂消脂胶囊（药物组成：山楂、大黄；院内制剂，粤药准字：Z13140078，批号：20081203，规格：每粒0.35g）每次2粒，每日 3次，疗程为6个月。 

　　1.5 急性心脑血管事件观察 随诊观察两组患者6个月内的急性心脑血管事件的发生率，包括心源性死亡，急性心肌梗死（AMI），自发的严重不稳定心绞痛（UA）或顽固性冠脉缺血事件，急性脑梗死（ACI），急性短暂性脑缺血发作（TIA）需住院者。 

　　1.6 IMT检查 采用Philips iE33彩色多普勒诊断仪，6.0MHz～10.0 MHz线阵探头。受检者仰卧位，颈部放松偏向对侧，充分暴露受检侧颁部，探头置于胸锁乳突肌前缘，纵横切面检查。检查部位包括右颈总动脉（RCCA）、右颈内动脉（RICA）、左颈总动脉（ICCA）、左颈内动脉（LICA）及其分叉部。取颈动脉纵轴舒张末期图像，分辨率为0.1mm，反复测定3次，取其平均值，取平均颈总动脉IMT为反映颈动脉粥样硬化严重程度的参数。所有患者治疗前、治疗后各检测1次，并由超声中心副主任医师专人固定操作。 

　　1.7 观察指标 采用免疫速率散射比浊法检测hs-CRP，试剂盒购自Beckman公司；用酶标法（ELA）洲定Hcy，按试剂盒（Diazyme laboratories，CA.USA提供）操作程序测定；采用生化自动分析仪以遮蔽法测定LDL-C。以上各指标在治疗前后各检测一次，并且在发生急性心脑血管事件后6h内复查一次。 

　　1.8 统计学处理 应用统计学软件Epitable 6.0进行数据处理，计量资料采用t检验，计数资料采用校正γ2检验、Fisher精确检验；率的比较采用γ2检验。 

　　2 结果 

　　2.1 两组患者主要心脑m管事件发生率比较（见表1） 治疗组主要心脑血管事件发生率较对照组明显降低（P<0.05）。急性心肌梗死后24 h内抢救无效死亡1例。 

　　2.2 两组治疗前后颈总动脉IMT比较（见表2） 治疗前，两组患者颈动脉IMT比较，差异无统计学意义（P2>0.05）。治疗后，两组患者颈动脉IMT较治疗前降低，但治疗组颈动脉IMT降低更明显（P<0.05）。

　　2.3 两组血清hs-CRP、Hcy、LDL-C水平治疗前后及急性心脑血管事件发生后的比较（见表3） 两组治疗前血清hs-CRP、Hcy、LDL-C水平比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组hs-CRP、Hcy、LDL-C均较治疗前降低，但治疗组Hcy、LDL-C较对照组更进一步降低（P<0.01）。主要心脑血管事件发生后，各指标较治疗前有明显升高（P<0.01）。

　　2.4 不良反应 治疗组患者中有2例服药后出现大便次数异常增多，减少用量后大便次数正常，其他无明显不良反应。 

　　3 讨论 

　　3.1 颈动脉IMT与CHD的相关性 动脉粥样硬化是一种全身性疾病，已有的研究资料表明，颈动脉IMT及粥样硬化斑块与CHD存在较密切的关系，能提示冠状动脉早期病变，预测其严重程度及评价患者的预后，便于早期发现和防治CHD。而颈动脉超声有着无创、简便、经济、可重复性等优点，在本反映冠脉粥样硬化情况。体表高频超声（测量精度约为0.1mm）对颈总动脉检查有独特的优越性，能准确地测量血管的内径及内膜的厚度，还能对颈动脉斑块的情况进行定量分级、评估斑块的性质，通过颈动脉彩超检测斑块，还可用于CHD干预后治疗效果的评价进而用于随访研究。刘东红等用高频超声检测125例患者颈总动脉IMT、颈动脉分叉处TMT以及颈动脉斑块分级，评价它们估测CHD的作用，并用ROC曲线评价其诊断价值。结果显示，三者联合检查，其预测CHD的灵敏度达95.3%，特异度达84.2%，阳性预测值达85.3%，阴性预测值86.4%。 

　　3.2 hs-CRP、Hcy、LDL-C与颈动脉、冠状动脉的斑块稳定性密切相关 现有研究结果表明，高Hcy血症因其可能增加颈动脉斑块易损性，成为脑梗死新的独立致病因素，血清中Hcy、载脂蛋白（a）[LP（a）]、hs-CRP分别是颈动脉斑块形成的独立危险因素，监测血清Hcy、LP（a）、hs-CRP的浓度变化，对于颈动脉斑块形成的预防与诊断有十分重要的临床价值。研究结果表明，ACS患者Hey与颈动脉IMT、吸烟、饮酒呈正相关，与HDL-C呈负相关。高Hcy水平、低NO水平以及颈动脉病变与冠心病发生明显相关，因此血管活性物质测定及简单、无创、重复性好的颈动脉超声有望成为观察冠状动脉病变的窗口。同时，在CHD的众多危险因素中，应将高LDL-C放在致病作用的中心位置，把降低LDL-C水平作为重点治疗目标。目前的研究结果表明，颈动脉超声检测结合LDL-C的检查对于CHD的预防、早期诊断、治疗指导以及观察临床疗效具有一定的临床价值。