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　　摘要：目的 评价六味能消胶囊联合穴位贴敷治疗功能性便秘的疗效。方法 按就诊顺序，采用随机数字表法将105例功能性便秘患者分为联合治疗组、六味能消胶囊组、穴位贴敷组，每组35例。联合治疗组予六味能消胶囊口服，同时予通便方神阙穴贴敷；六味能消胶囊组仅予六味能消胶囊口服；穴位贴敷组仅予通便方神阙穴贴敷。3组疗程均为10 d。治疗前后对3组患者便秘症状进行评分，并评价临床疗效。结果 3组治疗后便秘症状评分均明显降低（P<0.05），联合治疗组总有效率为100%（35/35），六味能消胶囊组为94.3%（33/35），穴位贴敷组为88.6%（31/35），联合治疗组疗效明显优于其他2组（P<0.01）。结论 六味能消胶囊联合穴位贴敷治疗功能性便秘效果显著优于二者单独应用。

　　关键词：六味能消胶囊；穴位贴敷疗法；功能性便秘

　　中图分类号：R259.744 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2014）10-0029-03

　　便秘是指排便次数减少、粪便干硬和/或排便困难。排便次数减少指每周排便少于3次，排便困难包括排便费力、排出困难、排便不尽感、排便费时及需手法辅助排便。中医称之为“大便难”、“后不利”、“脾约”、“便秘”等。六味能消胶囊功效宽中理气、润肠通便，用于治疗胃脘胀痛、厌食、纳差及大便秘结。神阙为任脉要穴，有温补元阳、健运脾胃、复苏固脱之效，是中医外治法常用穴位。笔者采用口服六味能消胶囊联合通便方神阙穴位贴敷治疗功能性便秘，并与单纯应用六味能消胶囊或穴位贴敷进行对照，观察其临床疗效，现报道如下。

　　1 临床资料

　　1.1 一般资料

　　选取2012年9月-2013年9月在本院就诊的功能性便秘患者105例，按就诊先后顺序，采用随机数字表法分为联合治疗组、六味能消胶囊组、穴位贴敷组，每组35例，所有入组病例均完成研究。3组患者年龄及病程比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

　　1.2 诊断标准

　　采用2006年罗马Ⅲ功能性便秘的诊断标准[1]。（1）症状必须包括以下2项或2项以上：①至少1/4的排便感到费力；②至少1/4的排便为干球状便或硬便；③至少1/4的排便有不尽感；④至少1/4的排便有肛门直肠梗阻感或阻塞感；⑤至少1/4的排便需要手法帮助（如用手指帮助排便、盆底支持）；⑥排便次数少于3次/周。（2）在不使用泻药时很少出现稀便。（3）没有足够的证据诊断肠易激综合征。诊断之前症状出现至少6个月，且近3个月症状符合以上诊断标准。

　　1.3 中医辨证标准

　　依据中华中医药学会脾胃病分会“慢性便秘中医诊疗共识意见（2009，深圳）”[2]，属便秘肠道实热证。主症：大便干结，舌红、苔黄燥；次症：腹部胀满或胀痛，口干、口腔异味，心烦不寐，小便短赤，脉滑数。

　　1.4 纳入标准

　　①符合上述诊断标准及便秘肠道实热证辨证标准；②年龄18～70岁；③签署知情同意书。

　　1.5 排除标准

　　①纤维结肠镜或结肠气钡双重造影显示因肠道器质性病变、肛门疾病引起的便秘及全身疾病引起的便秘；②受试前2周内服用通便药物者；③依从性差，不能严格遵医嘱服药者。

　　2 方法

　　2.1 治疗方法

　　联合治疗组予六味能消胶囊（西藏藏药集团股份有限公司，批号120305、121204、130102，0.45 g/粒）口服，每次2粒，每日3次；同时予通便方（由大黄、木香、紫苏、冰片组成，为北京康仁堂药业有限公司生产的免煎颗粒，取药末10 g，黄酒调匀后装于贴敷膜中）神阙穴位贴敷，每日1次，每次1 h。六味能消胶囊组仅予六味能消胶囊口服，穴位贴敷组仅予通便方神阙穴位贴敷，用法、用量同联合治疗组。3组疗程均为10 d。

　　2.2 观察指标与方法

　　2.2.1 疗效性指标 指导每位患者详细记录排便频次、粪质及自觉症状。根据“便秘症状及疗效评估”[3]对治疗前后便秘症状进行评分。评分标准见表2。

　　2.2.2 安全性指标 治疗前后检查血、尿、便常规，肝、肾功能及心电图。

　　2.3 疗效标准

　　参照文献[3]计算疗效指数[（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%]以评定临床疗效。临床治愈：主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%；显效：主要症状、体征改善明显，70%≤疗效指数<95%；有效：主要症状、体征明显好转， 30%≤疗效指数<70%；无效：主要症状、体征无明显改善甚或加重，疗效指数<30%。总有效率（%）=（临床治愈例数+显效例数）÷总例数×100%。

　　2.4 统计学方法

　　采用SPSS17.0统计软件进行分析。计量资料以 —x±s表示。数据服从正态分布且方差齐者，组内治疗前后比较采用配对t检验，多个样本症状积分比较采用方差分析，不服从正态分布或方差不齐时采用秩和检验，不同组间有效率的比较采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

　　3 结果

　　3.1 3组治疗前后便秘症状评分比较

　　3组患者治疗后便秘症状评分均明显低于治疗前（P<0.05），联合治疗组治疗前后差值大于其他2组（P<0.05），表明联合治疗较单用六味能消胶囊或穴位贴敷可以更好地改善患者症状。结果见表3。

　　3.2 3组临床疗效比较

　　联合治疗组、六味能消胶囊组、穴位贴敷组的总有效率分别为100%、94.3%、88.6%，联合治疗组疗效明显优于其他2组（χ2=14.69，P=0.00），表明联合治疗临床疗效优于单用六味能消胶囊或穴位贴敷。结果见表4。

　　3.3 安全性评价

　　3组患者治疗前后血、尿、便常规，肝、肾功能及心电图无明显变化。联合治疗组、六味能消胶囊组部分病例出现肠蠕动活跃，轻微泄泻，经调整剂量或减少服药次数后大便恢复正常。

　　4 讨论

　　功能性便秘有别于器质性便秘，与患者胃肠功能低下、肠蠕动减弱、结肠传导功能失常有关，精神心理因素尤其是抑郁或焦虑亦是导致功能性便秘的重要因素之一。中医认为情志不舒、肠胃积热、身体虚弱、气机郁滞等均可导致肠腑之气失于宣通，肠燥津亏则大肠传导失司故大便秘结。六味能消胶囊源自藏药古方六味能消丸，由大黄、藏木香、寒水石、诃子、干姜、碱花等组成。其中大黄清热泻下攻积；藏木香健胃导滞、行气调中；寒水石清热泻火、利窍，助大黄以泻热攻积；诃子涩肠下气、收敛固涩，对平滑肌有解痉作用，防大黄、寒水石寒凉之弊；干姜温中回阳；碱花是藏族常用药物，具有温中消滞之功效。诸药相配，有温有寒，有泻有收，可促进胃肠蠕动、润肠通便。临床研究显示，六味能消胶囊可明显改善功能性消化不良患者的胃动力[4]，用于治疗老年功能性便秘亦有良好疗效[5]。

　　神阙又名脐中，为任脉要穴。经常对神阙进行刺激，可使人体真气充盈、精神饱满、体力充沛。神阙穴位贴敷属于中医外治法，其方法简单，作用可靠，不良反应小。脐在胚胎发育过程中为腹壁最后闭合处，表皮角质层最薄，药物最易穿透弥散；且皮下无脂肪组织，皮肤与筋膜直接相连，有利于药物吸收。通便方由大黄、木香、紫苏、冰片组成，其中大黄能增加肠蠕动，抑制肠内水分吸收，促进排便；木香对胃肠道有兴奋或抑制的双向作用，能促进消化液分泌；紫苏行气宽中，有促进消化液分泌，增进胃肠蠕动的作用；冰片辛香走窜，少量应用有引药入经之功效。

　　本研究结果表明，口服六味能消胶囊与通便方神阙穴位贴敷联合应用治疗功能性便秘，可相互协同，显著提高临床疗效。

　　参考文献：

　　[1] 中华中医药学会脾胃病分会.慢性便秘中医诊疗共识意见（2009，深圳）[J].北京中医药，2011，30（1）：3-4.

　　[2] 中华医学会外科学分会肛肠外科组.便秘症状及疗效评估[J].中华胃肠外科杂志，2005，8（4）：355.

　　[3] 杨林辉，刘贵伦.六味能消胶囊联合莫沙比利对功能性消化不良患者胃动力的影响[J].现代中西医结合杂志，2012，21（8）：808-809.

　　[4] 魏小果，石玉萍.六味能消胶囊治疗老年功能性便秘30例[J].中国中西医结合杂志，2003，23（6）：6.