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　　[摘要] 目的 检查我院抗结核药不良反应（ADR）的发生情况，了解我院ADR的发生特点，为临床结核病的合理用药提供参考。 方法 采用回顾性和描述性研究方法，对我院2010～2012年收集的207例结核药ADR报道进行统计、分析。 结果 207例ADR事件以男性患者为主（57.49%），服用口服药的占55.07%，主要是抗结核药和抗菌药引起ADR，引起的ADR以皮肤及其附件为主（38.28%），其次为肝肾功能损害和全身反应；严重的ADR 7例（3.5%）；大部分ADR都有较好的转归。结论 临床用药引起的ADR较多，势必会影响患者的依从性，临床应重视ADR并及时发现和治疗，以取得更好的临床效果。

　　[关键词] 药品不良反应；监测；报道

　　[中图分类号] R969.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2014）21-0039-02

　　ADR监测是提高临床用药质量、确保用药安全的重要举措。我院是结核病专科医院，ADR的发生有其临床专科的特点。2010年15岁及以上人群活动性肺结核患病率为459/10万，涂阳肺结核患病率为66/10万[1]。目前我国采用结核病的标准治疗方案，由于化疗时间长、剂量大、各种药物合并使用等带来多种不良反应[2]，抗结核药不良反应的平均发生率为12.6%[3]。不良反应的发生会降低患者依从性，致使其不规律服药，是导致耐药和疗效差的重要原因，医务人员应引起重视。

　　1 资料与方法

　　将我院2010～2012年收集的207例ADR报道按患者的一般项目（年龄、性别）、给药途径及剂型、药物种类及构成比、ADR的临床表现进行分类并对其进行总结分析。

　　2 结果

　　2.1 发生ADR患者的基本情况

　　207例ADR病例报道中，男119例，占57.49%，女88例，占42.51%；年龄9～72岁，>60岁的患者发生最多，占35.75%。发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。

　　表1 发生ADR患者的性别与年龄分布

　　2.2 引发ADR的药物剂型及给药途径

　　引发ADR的抗结核药剂型主要是口服制剂，有114份，占55.07%；其次为注射剂，其中静脉滴注91份，肌内注射2份。见表2。

　　2.3 引发ADR的药物种类及构成比

　　引发ADR的可疑药品共涉及药品49种，主要由抗结核药和抗菌药引起，其次是营养药和循环系统药物。引发ADR的药物种类及构成比见表3。

　　表3 引发ADR的药物种类及构成比

　　2.4 ADR累及器官或系统及主要临床表现

　　ADR累及器官或系统以皮肤及其附件为主，有80例，占38.28%；其次为肝肾功能损害，有55例；有的ADR同时累及多个器官或系统，因此累及系统的例数大于病例报道数。见表4。

　　表4 ADR累及器官或系统及主要临床表现

　　2.5 ADR报道的类型及不良反应结果

　　207例ADR报道中没有新的ADR报道，严重7例，一般200例。虽然出现了较多的不良反应，但经处理后其结果却大多有较好的转归，其中痊愈88例，好转116例，2例未好转，1例有后遗症；对原患疾病的影响不明显和病程延长的占90.23%。

　　3 讨论

　　我院是三级专科医院，主要诊治结核及其他胸肺部疾病，用药品种较少，患者来源较综合医院单一， ADR的发生与这种情况有一定关系。性别上，男性发生ADR的比例占57.49%，女性占42.51%，可能与男性结核患者相对较多有关[1]。年龄上，年龄越大发生ADR的风险越高，有普遍规律[4，5]，可能与老年人病理生理状态改变、免疫力下降、对药物的敏感性增加有关。

　　与其他大部分综合医院不同的是，我院诱发ADR的主要剂型是口服制剂（55.07%），可能也与我院结核专科用药特点有关。但值得注意的是，注射剂虽然占ADR的比例小，但诱发严重ADR的例数却多于口服制剂。