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　　2.2覆盖已公布的29个省份的品种
　　非限制、限制、特殊类品种数量分别为：20个、11个、6个，在2011年样本医院购入的金额分别占抗菌用药金额的6.15%、15.98%、4.54%，20个非限制类抗菌药物占比不及11个限制类品种的1/2，这也是笔者一直强调特别要关注限制类抗菌药物发展的原因。
　　非限制使用级：阿莫西林、氨苄西林、苯唑西林、苄星青霉素、呋喃妥因、呋喃唑酮、红霉素、琥乙红霉素、磺胺嘧啶、甲硝唑、克林霉素、罗红霉素、青霉素V、头孢氨苄、头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢唑林、制霉菌素。
　　限制使用级：美洛西林、莫西沙星、替卡西林/克拉维酸、头孢地尼、头孢克肟、头孢硫脒、头孢美唑、头孢哌酮/舒巴坦、头孢他啶、头孢西丁、妥布霉素。
　　特殊使用级：利奈唑胺、两性霉素B、去甲万古霉素、替考拉宁、万古霉素、伊曲康唑。
　　3分析与讨论
　　3.1提高药品质量标准是当务之急
　　《国家药品安全“十二五”规划》指出，我国6500个药品安全标准将提高，仿制药与被仿制药的质量要求一样，这意味着中国制药产业的转型升级时机已经来临。经过5年的努力后，药品标准和药品质量都将大幅提高，药品监管体系将进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为会进一步规范，药品在医院的使用将出现质的变化，学术推广将彻底取代带金销售。
　　3.2对药品上市后实行再评价是必须的[5，6]
　　2011年5月4日，卫生部发布了新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，同年7月1日实施。要求药品生产企业汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告，是落实生产企业药品安全责任的具体体现。药品生产企业每5年报告一次，未按照要求提交定期安全性更新报告的，对相应药品不予再注册，是完全合理的。
　　我们必须立足国情，尽快建立药品重点监测指导原则。在国内缺乏具体实践的现实状况下，通过借鉴国外类似经验，尽快建立药品重点监测指导原则，是推进该项工作科学规范开展的有效之举。药品重点监测在国内全面实施后，逐步建立药品重点监测评估指标体系，来综合考量重点监测的实施效果与研究结果，为完善药品再注册工作提供科学依据。
　　3.3尽快推出卫生部正在制定中的药品生产企业综合评价体系
　　卫生部正在研究有关药品生产企业综合评价体系，笔者认为应尽快出台。
　　针对基本药物的有5大指标：质量保障体系指标、基本药物供应能力指标、企业发展与抗风险能力指标、企业创新能力指标、企业诚信与社会责任指标。质量保障体系指标、基本药物供应能力指标主要是用于评价企业在保障基本药物生产和供应方面的能力。
　　药品质量保障体系指标有6项：是否通过国家的新版GMP认证；药品抽检合格率；是否发生过药品严重不良事件；是否通过美国、欧盟cGMP或者日本、印度的相关认证；是否通过WHO供应商认证；是否通过ISO14000认证。
　　在基本药物供应能力指标方面，将根据企业实际生产的基本药物的品种数、企业基本药物的实际产量排名、企业基本药物单产品实际产量排名、基本药物在各省（市）的中标情况等进行综合评定。
　　3.4关注二个专项实施
　　2012年4月17日，国家发改委、财政部、工信部、卫生部等4部委联合发文《关于组织实施蛋白类生物药和疫苗发展专项的通知》与《关于组织实施通用名化学药发展专项的通知》。后一个发展专项的通知中，有关制剂国际化中提及的抗菌药物具体品种有：头孢呋辛、头孢哌酮舒巴坦、美洛培南、阿奇霉素、阿莫西林克拉维酸钾、左氧氟沙星等涉及各亚类品种20余个，经统计分析发现在大多数省（市）作为非限制使用级管理；创新药物产业化中提及的抗菌药物具体品种有：头孢替坦、巴洛沙星、美洛培南、两性霉素B脂质体等约10余个，经分析在多数省（市）作为特殊使用级管理，其中头孢卡品、泰比培南、卡鲁莫南未在各省（市）目录中出现。据说，今后每年要求有资格的企业主动申报。被列入发展专项的品种引起业内人士的关注，因为目前不少企业的专项资金已到位。