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　　摘   要   目的：探讨头孢曲松钠不良反应发生的特点及相关因素，为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法，对上海交通大学附属第一人民医院2006年1月-2012年12月上报的因使用头孢曲松钠出现的52例不良反应报告进行统计和分析。结果：头孢曲松钠所致不良反应主要为皮肤及附件损害（33例，63.5%）和过敏性休克（5例，9.6%）。结论：应加强对头孢曲松钠不良反应的监测，注意其过敏性休克等严重不良反应，保障用药安全。

　　关键词    头孢曲松钠    药品不良反应    分析

　　中图分类号：R978.11; R969.3            文献标识码：C            文章编号：1006-1533（2015）01-0045-03

　　头孢菌素类药物主要通过抑制细菌细胞壁黏肽合成而起杀菌作用，与青霉素相比具有抗菌谱广、杀菌力强、对胃酸和β-内酰胺酶稳定以及不良反应小的特点。第三代头孢菌素类药物于20世纪80年代开始上市，其特点为：①对革兰阳性菌有较强的抗菌活性，但不及第一和第二代头孢菌素类药物;对革兰阴性菌、包括肠杆菌属以及铜绿假单胞菌和淋球菌亦有良好的抗菌活性。第三代口服和静脉内用头孢菌素类药物可序贯使用，用于敏感致病菌所致各种感染、包括败血症等严重感染治疗和手术期感染预防等。②体内分布广、组织穿透力强。某些品种能在脑脊液中达到有效浓度，适用于敏感菌所致中枢神经系统感染治疗。③对多种β-内酰胺酶有较高的稳定性，但对超广谱β-内酰胺酶均不稳定。④基本无肾毒性。头孢曲松钠（ceftriaxone sodium）是第三代头孢菌素类药物的代表性品种之一，抗菌谱广，对革兰阳性菌和阴性菌都有中等强度的抗菌活性[1]。其中，对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有强大的抗菌活性，对肠杆菌科细菌有较强的活性，对溶血性链球菌和耐青霉素肺炎球菌亦有良好的活性，且对β-内酰胺酶稳定。药动学方面，头孢曲松钠的血浆半衰期长达8 h、可每日单剂给药，患者顺应性高。头孢曲松钠经肝、肾双通道排泄，在人体内不被代谢，约40%的药物以原形自胆道排出、60%自尿中排出。头孢曲松钠临床应用广泛，故近年来其不良反应报告也逐渐增多。本文对我院2006年1月-2012年12月上报的因使用头孢曲松钠出现的52例药品不良反应（adverse drug reactions， ADR）报告进行整理和统计、分析，以期为临床安全、合理用药提供有益的参考。

　　1    资料与方法

　　1.1    资料来源

　　上海交通大学附属第一人民医院2006年1月-2012年12月上报的因使用头孢曲松钠出现的ADR报告。

　　1.2    关联性评价

　　根据国家ADR监测中心制定的ADR的发生与用药有无合理的时间关系、是否符合已知的ADR类型、停药后是否消失或减轻、再次用药是否出现同样反应以及ADR是否可用合并用药的作用、病情的进展或其他治疗的影响来解释进行关联性评价[2]。

　　1.3    方法

　　按照年龄、性别、既往有无ADR、ADR上报人职务、原患疾病、给药途径及剂量、ADR发生时间、ADR累及器官系统分布及临床表现对资料进行汇总、分类和分析，从中寻找ADR发生的规律。

　　2    结果

　　2.1    性别与年龄

　　在2006年1月-2012年12月上报的52例头孢曲松钠ADR报告中，共涉及男性20例、女性32例，男、女之比为5∶8（P>0.05）;最小年龄16岁、最大年龄91岁，平均年龄为（49.48±23.02）岁。ADR在>60岁组中的构成比最高，其次为51～60岁组和21～30岁组（表1）。

　　2.2    感染种类

　　52例ADR病例中以呼吸道感染最多，共26例（50.0%）;消化道、泌尿生殖道、五官科和其他感染分别为11、7、3和5例。

　　2.3    给药途径及剂量

　　52例ADR病例接受的均为静脉内滴注给药，其中日单剂给药2.0 g的有45例（86.5%）、给药1.5 g的有1例（1.92%）、给药1 g的有3例（5.77%），其余给药剂量都低于1 g。

　　2.4    ADR主要累及器官系统

　　ADR在给药过程中发生的占大多数，为38例;在给药结束后发生的为14例。所见ADR主要累及器官系统为皮肤及其附件损害，共计33例;另有过敏性休克5例（表2）。