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　　(3)临床流行病学强调临床研究以人的整体作为对象，而不是人体的局部，更不是动物。基于这一观点，循证医学认为从临床试验中获取的证据必须具有重要的临床意义。应将病死率、致残率、生存期以及心脑血管系统的重要临床事件如急性心肌梗塞、脑卒中、猝死、心衰加重等作为主要的结局指标（Ptimaryoutcome)，并十分重视对病人主观感受、功能状态、生存质量（Qualityoflife)和卫生经济分析（Economic的评价，而单纯的生物学指标包括实验室理化检测和体征发现诸如血脂、血糖、血压升高等被视为次要指标（Secondaryoutcome)或替代指标（Surrogateoutcome)。次要指标只有在被证实与真正重要临床结局具有相关性、并确定是由于治疗所带来的结果时才具有意义。实践循证医学和临床流行病学这一理论，对推动社会一心理一生物医学模式的建立具有积极的意义。

　　(4)循证医学强调诊疗效果（Effective?ness)和效益（Efficiency)的统一。循证医学的创始人英国流行病学家ArchieCochrane正是因其1972年发表论著“疗效与效益：健康服务中的随机反映”[4]而闻名的。自该文首次提出关于在健康服务中如何才能达到既有效果、又有效益的命题以来，对临床医学的发展产生了持久的、广泛的革命性影响。Cochrane在该文及随后的著作中，强调随机对照试验的重要性，提倡开展进行系统性综述（Systematicreview)指出系统性综述在临床研究结论和卫生健康服务的结果这两者间的连接中所占有的关键作用。

　　1987年，也就是Cochrane去世的前一年他提到有关孕妇和新生儿的医疗保健的随机对照试验系统性综述是“在随机试验研究的历史上和卫生健康服务评估中一个真正的里程碑”，并且建议其他专业也应遵照这样的做法[1。Cochrane主张，这些有用的资源应该合理地被应用于卫生健康的服务中，担心这些资源不能为那些需要用它来进行决策的人们所利用，并猛烈抨击质量低劣的研究和过时的研究对健康服务决策带来的危害。20世纪80年代以后，Cochrane的主张得到了广泛的认同，并推动着世界范围内临床医学的许多重大变革多中心的随机对照临床试验得到普遍重视国际性的医学文献系统性分析合作网络已经形成;不少心脑血管疾病、肿瘤的防治方法得到重新评价，建立在循证医学基础之上的新的研究结论正在被应用于临床实践，改善了患病人群的预后。获取最佳的外部证据，并与个人诊疗经验相结合，其最终目的在于合理地利用卫生资源，改善病人的诊疗结果，取得疗效与效益的统一。

　　2.循证医学与临床流行病学的关系

　　循证医学与临床流行病学是关系十分密切的姊妹学科。临床流行病学一词的提出始于20世纪30年代，至80年代初期，临床流行病学发展为临床医学的基础学科。临床流行病学方法确立了以群体为研究对象的原则，以期全面、准确、系统地获取临床研究中的信息，并应用概率论和严格的逻辑推断，以定量与定性相结合推导研究结论，使研究结论建立在严谨的科学基础之上。临床流行病学强调在回答临床问题的科学研究中，应用严谨的科研设计、合理解释研究结论，应用最佳证据指导临床决策，同时也十分重视临床医师对医学文献的批评性鉴定(Criticalappraisal)能力的培养。这些原则与方法都为循证医学的发展奠定了基础。我们在谈及循证医学的时候，往往无法离开临床流行病学。

　　3.中医药学临床研究的基本特点

　　众所周知，中医药学具有悠久的历史，其防病治病方法和理论在长期的临床实践和研究中得到了不断的发展。笔者认为，中医药临床研究的基本特点似可从下述几方面力口以概括：

　　(1)在临床实践中提出并检验假说是中医药学临床研究的重要模式。对于假说的检验，以至于理论的产生、方法的形成都主要通过在人体身上的医疗实践而完成。因此，临床实践在整个中医药学理论体系和治疗方法的构建和发展中具有不可估量的价值。这一点与西医学从动物实验一临床研究的过程有着显著的差异。直接的临床研究结论避免了结论外推过程中从动物到人的种属差异,但同时由于研究因素不似实验研究中易于控制而可能增加人为的误差，也由于医学伦理的原因，有些从临床观察中提出的假说无法通过临床研究加以验证。由于临床研究的复杂性，科学的研究方法对中医学的临床研究和中医的学术发展具有重要意义。

　　(2)中医药的临床研究以疾病防治与养生保健的方法、理论为重要内容。“辨证论治”集中体现了中医药学对人体生理、病理规律的认识和临床治疗水平，是有别于现代医学诊疗体系的一大特色和优势。“辨证”是论治的前提。“证候”是疾病（泛指非健康，不是单指西医学中的“疾病”单元）过程中某一阶段（时点）机体对内外致病因素作出的综合反映，在宏观上表现为特定的症状、体征（舌象、脉象等）的有机组合，是从整体观出发对疾病内在变化的概括。抓住“证候”这一关键环节开展临床研究，有可能带动临床其他领域的进展，并推动中医药学术的发展。然而，由于证候的判断（辨证）乃以症状、舌象、脉象等一系列软指标或定性指标为依据，并很大程度上还有赖研究者的个人经验。因此，证候研究的客观性成了亟待解决的难题。这一难题的解决仍有待于科学方法学的应用。

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